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2020-0402招标公告

发布时间:2020/4/17 15:59:32    来源:商丘第四人民医院   点击:2748

(2020-0402)内排式单人单面生物安全柜项目

采购公告

项目名称

内排式单人单面生物安全柜项目

采 购 人

商丘市第四人民医院

预算金额

3.00万元

资金来源

自筹

质量要求

符合国家或行业标准

供 货 期

合同签订后10日历天内完成供货、安装及调试。

采购文件

获取时间

2020年4月17日至2020年4月23日17点

采购文件

获取地点

河南省商丘市睢阳区华夏路与华商大道交叉口北400

投标截止

时间

2020年4月27日17

开标时间

及地点

开标时间、开标地点详见采购文件

采购项目

联系人

王先生

采购项目

联系方式

0370-3326059

投标单位

资格要求

参加本项目竞标的供应商必须满足投标资格要求中的所有条款,并按照相关规定递交资格证明文件。

1、具有独立法人资格;经营范围应包含:医疗器械的生产(制造商)或销售(代理商)。

2、投标设备在国内销售没有不良记录、没有发生过重大质量问题或安全事故;

3、供应商必须是所投产品的制造商或代理商。(代理商须提供厂家针对本项目的专项授权书)

4、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得参加本合同项下的医疗设备采购活动。为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商,不得再参加本采购项目。

5、投标货物必须符合国家标准、行业标准和专业标准等相关标准,并符合中华人民共和国国务院令第650号修订后的《医疗器械监督管理条例》相关规定。

6、制造商须具有医疗器械生产许可证;代理商(供应商)须具有医疗器械经营许可证。

7、具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系,并能承担采购项目供货能力和服务。

8、供应商必须满足对投标资格的其他要求。

9、实质响应招标文件提出的关键技术参数等要求。

10、本项目不接受联合体投标。

内排式单人单面生物安全柜项目采购参数

1、技术参数

安全柜分类:A2型,30%外排,70%循环

1.外部尺寸(L×D×H)1100mm×750mm×2250mm

内部尺寸(L×D×H)940mm×600mm×660mm

2.生物安全性:

(1)人员安全性:撞击式采样器的菌落数≤10CFU/次

狭缝式采样器的菌落数≤5CFU/次

(2)产品安全性:菌落数≤5CFU/次

(3)交叉污染安全性:菌落数≤2CFU/次

3。洁净等级:100级.

4.过滤效率:对0.3μm颗粒过滤效率≥99.999%

5.工作区采用四面(左右二侧、后部、底部)负压环绕设计工作区内,保护性更好、更安全

6。可在安全柜前方更换、维修过滤器及风机。

7.气道密闭性

装置的气道在承受500Pa±10%的压力下,其贯穿部分在皂泡实验条件下无气泡出现。

平均风速:0。33±0。025m/s,吸入口风速0。53±0。025m/s

8。电机与风机:风机的电机应保证当安全柜在正常运行而不调整电机的速度控制,风机的风量应不增大,风机的排气量下降应不超过10%

9。前玻璃窗有10度生理斜度,视角更大,更具人性化,且超出安全高度具有声光报警功能;安全玻璃钢化,防UV,双层夹胶防爆安全玻璃;前玻璃窗,由脚踏控制或手动开关或遥控控制

10.内部工作区域,工作区内墙体及工作台面为优质304#不锈钢,操作区三面一体成型,三面无接缝圆角结构,不留死角,易于清洁。

11.噪音等级:≤65dB(A)

12.照明:≥800lx

13.高亮度LCD显示屏,实时动态显示操作区的下降气流流速和流入气流流速

14.遥控控制,减少使用者与安全柜的直接接触,更能保护使用者。

15。具有预约定时功能,能自动消毒、自动开关机,提高工作效率。

16.抗电强度:电压值5s内上升至1390V交流电压时,保持5s不击穿。

2、资格证明和技术文件

17。ISO9001质量管理认证及ISO14001环境管理体系认证

18.ISO13485及CE认证

19.国家食品药品监督管理局核发的生物安全柜产品注册证及制造认可表

20.每台生物安全柜须具备具有CMA资质机构出具的第三方检测报告。

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商丘市第四人民医院采购办公室

2020年4月17日   

 
 
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